登録販売者 手引き改訂【2026年試験版】変更点・追加・削除内容を解説

厚生労働省は2025年4月に「試験問題の作成に関する手引き」を改定しました。この手引きは登録販売者試験の出題範囲を定める公式文書であり、2026年度（令和8年度）試験から改定内容が出題対象となります。受験を予定している方は、使用している教材が最新の手引きに対応しているかを確認することが必須です。

この記事のポイント

• 2025年4月改定の手引きは2026年試験から適用
• 主な変更は医薬品成分の追加・削除・表現の整理
• 古いテキスト（2024年以前対応）で勉強すると出題範囲にズレが生じる
• 通信講座・問題集は「2025年手引き対応版」を選ぶこと

手引き改定とは何ですか？

「試験問題の作成に関する手引き」の役割

「試験問題の作成に関する手引き」は、厚生労働省が全国の都道府県に向けて作成した、登録販売者試験の出題基準となる公式文書です。

試験問題は手引きの範囲内から作成されるため、手引きが変わると試験の出題内容も変わります。手引きは医薬品に関する最新の法令・科学的知見・法改正内容を反映して定期的に改定されます。

改定の頻度

手引きは概ね1〜3年に1回程度改定されます。大きな薬事法改正がある場合や、医薬品成分の承認状況が変化した場合などに改定されます。

Citation Capsule: 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」は登録販売者試験制度（2009年施行）以来複数回改定されており、直近では2022年3月改定版が広く使われていました。2025年4月の改定は約3年ぶりの更新となります。受験年度に対応した最新版で学習することが合格の必須条件です。

2025年改訂の主な変更点

2025年4月改訂の手引きでは、以下の章に変更が生じています。受験を予定している方は特に第3章・第4章の変更点を優先的に確認してください。

第3章（主な医薬品とその作用）の変更点

第3章は試験全120問中40問を占める最重要科目で、改訂の影響が最も大きい科目です。

主な変更ポイント：

• 一部成分の正式名称・表記の統一（カタカナ表記の整理）
• 新たに一般用医薬品として承認・追加された成分の記載追加
• 既存成分の「してはいけないこと」「相談すること」の記述更新
• 小児・高齢者への使用制限に関する注意書きの見直し
• 一部成分の副作用情報の最新化

対策のポイント： 2024年以前のテキストで「成分一覧」「使用上の注意」を学習した方は、最新手引きとの差異を確認することを推奨します。通信講座を利用している場合は教材が自動更新されているか確認しましょう。

第4章（薬事関係法規・制度）の変更点

薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）の直近の改正内容が反映されています。

主な変更ポイント：

• オンライン服薬指導・電子処方箋に関する規定の追記・整理
• 一般用医薬品の販売区分（第1類・第2類・第3類）に関する記述の更新
• 医薬品の広告・表示規制に関するルールの最新化
• 薬局・ドラッグストアの機能情報提供義務に関する規定の追記

対策のポイント： 第4章は法令の条文を暗記するより「どの区分でどんな規制があるか」の体系理解が重要です。改訂で追加された項目も同じ体系に沿って覚えられます。

第5章（医薬品の適正使用・安全対策）の変更点

添付文書の様式変更（2021年改訂の完全施行）に伴う記述の更新と、医薬品安全対策に関する最新情報が追加されています。

主な変更ポイント：

• 添付文書の新様式（改訂年月・識別コードの記載方法）に関する記述の更新
• 医薬品副作用被害救済制度の給付金額・制度内容の最新化
• 一般用医薬品の安全性情報収集に関する規定の整理

古いテキストを使うと合格に影響するか？

答え：影響する可能性がある

2024年以前の手引きに対応したテキストや問題集を使っている場合、以下のリスクがあります：

ただし、手引き改定の変更規模によっては影響が軽微な場合もあります。新旧の手引きを比較して変更箇所を把握するのが理想ですが、最も確実なのは2025年手引き対応の最新テキストを使うことです。

2026年試験に向けた対応方法

テキスト・問題集の選び方

2026年試験を受験する場合、以下の確認ポイントがあります：

1. 発行年の確認：テキストの奥付（最終ページ付近）で発行年・改訂版の対応手引き年度を確認
2. 「2025年手引き対応」の明記：カバーや帯に最新手引き対応の記載があるか確認
3. 通信講座の教材更新状況：在籍中の通信講座が手引き改定に対応した教材更新を行っているか確認

通信講座なら自動更新が安心

主要通信講座（フォーサイト・スタディング・ユーキャンなど）は、手引き改定に合わせて教材・問題集を更新しています。受講者は最新版の教材を利用できるため、手引き改定への対応を自分で管理する必要がありません。

独学の場合は、テキストの対応手引き年度を自分で確認・管理する必要があります。

法改正と手引き改定の関係

薬機法改正と登録販売者への影響

薬機法は医薬品の販売・流通に関する根幹法令であり、改正があるたびに登録販売者試験の手引きにも反映されます。近年の主な改正動向：

• 2021年：医薬品販売制度の見直し（電子処方箋・オンライン服薬指導の拡充）
• 2022年：薬局の機能情報提供の義務化
• 2023年以降：デジタル化推進・セルフメディケーション推進の継続

こうした法改正は第4章の出題に直結するため、試験年度の最新情報をこまめに確認する習慣が重要です。

手引き改定に関するよくある質問

Q. 改定前の年度に合格した人の資格は無効になりますか？

なりません。手引き改定は「これから受験する人の試験範囲」が変わるものであり、すでに取得した資格への影響はありません。

Q. 手引きはどこで入手できますか？

厚生労働省の公式ウェブサイトで無料公開されています。「登録販売者 試験問題の作成に関する手引き」と検索すると最新版のPDFが確認できます。ただし、文書量が多く読みこなすには時間がかかるため、改定対応済みのテキストを使う方が実践的です。

Q. 2025年に受験する場合、どの手引きが適用されますか？

手引き改定の適用時期は都道府県によって異なる場合があります。受験する都道府県の試験実施要領を確認し、使用される手引きの年度を特定することが重要です。

よくある質問

手引きが改訂されたら過去問は使えなくなりますか？

改訂前の過去問も基本的な出題形式や頻出テーマの把握には有効です。ただし改訂で追加・変更された箇所の問題が出た場合は、古い解答が誤りになる可能性があります。2025年以降発行の最新版テキスト・問題集を軸に学習し、過去問は補助として活用するのが安全です。

手引き改訂の情報はどこで確認できますか？

厚生労働省の公式サイト（「登録販売者試験問題の作成に関する手引き」）で最新版をPDFで確認できます。通信講座を利用している場合は、各社が手引き改訂に合わせて教材を更新するため、最新コースを受講していれば自動的に対応できます。

2026年の試験は2025年改訂手引きが適用されますか？

はい。2026年実施の試験は2025年改訂版の手引きに基づいて出題されます。旧手引きを使ったテキスト（2024年以前発行）で学習している場合は、改訂箇所を補完する必要があります。

古いテキストを使い続けるリスクはどのくらいありますか？

改訂の規模によりますが、変更箇所の問題が5〜10問程度出題された場合、そこで失点すると合格ラインに影響します。特に第3章・第5章は改訂が反映されやすい章です。手引きの変更点を把握した上で学習することを強くおすすめします。